银杏——植物界的活化石。约3.5亿年前，第四纪冰川运动后遗留下来的裸子植物中最古老的孑遗植物。

它不仅拥有绝美的观赏价值，它更具有很高的药用价值。所以，它被誉为中国的“国树” ！

一、备受世界瞩目的银杏产业

在中国，对于银杏进行深入的学术界研讨，是在’97银杏国际研讨会上。

“ ’97银杏国际研讨会”是由国家科委主办，1997年11月10 —12日在北京举行的一次银杏学术研讨高峰会议。

对于这次银杏与健康的研讨，来自中国、法国、德国、瑞士、美国、荷兰、日本共 105 多人参加了会议。27位中外专家学者在大会上报告了银杏叶提取物成分、生产工艺、质量控制及制剂在治疗心脑血管、耳科疾病和抗痴呆等临床应用的研究成果,以及银杏叶农艺生产问题 [1]。

这足以证明银杏对于疾病的防控和效果十分优秀，且备受国际医药学界关注。

二、银杏制剂与疾病的防治

在医疗专业学术领域中，银杏在各类疾病治疗与改善方面占有非常重要的地位。目前，银杏也是心脑血管疾病的临床首选用药。

众多专业的科研成果显示，银杏对多种疾病，均有良好的改善作用。

银杏叶提取物Egb，所含成分包括黄酮类、萜类、有机酸、烷基酚及酚酸类、甾（zāi）体类、聚戊烯类等，共30余种。提取物的各种成分是作为一个整体，起着相互补充和协同的作用，起着多价值的药理作用[2]。

三、科研成果中的银杏药用价值

1、银杏 与 高血脂

银杏叶中含有黄酮类、内酯类、长链酚类等化学成分，其制剂或提取物的有效成分可纠正高脂血症微循环障碍，并能显著降低血清胆固醇，改善血粘度。

试验结果显示，中、高三个剂量组的大鼠血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量均明显降低，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量明显升高，表明银杏叶能降低高脂血症大鼠血脂，说明其对脂蛋白代谢及胆固醇摄入过高导致的“血稠”有改善作用，对预防高脂血症有着明显效果。

内容来源《全科口腔医学电子杂志》

2019年10月 第6卷/第28期

2、银杏 与 粥样硬化

银杏叶提取物在2型糖尿病大鼠动脉粥样硬化治疗中，可以大大减少新生内膜形成，EGb200、EGb10组是伴随着血管平滑肌细胞的增殖和细胞凋亡增加。改善粥样硬化状态。

糖尿病新世界[J] 银杏叶提取物对 2 型糖尿病大鼠动脉粥样硬化的抗氧化作用 药物与临床2019.09.051. 1672-4062.

3、银杏 与 高血压

银杏叶提取物可以同时减轻血胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白对人体的不利影响，减轻血脂，改善微循环，抑制凝血，从而促进高血压的治疗效果显著。

《银杏叶药用价值》内容参考资料：中华人民共和国药典，化学工业出版社，2005版一部，p281

4、银杏 与 糖尿病

银杏叶提取物(GBE)是学术科研界的科学家们从银杏叶中提取获得的一种活性物质，主要活性成分为银杏黄酮类化合物和银杏内酯类化合物。

通过建立大鼠糖尿病心肌病模型，按一定剂量腹腔注射GBE，发现GBE干预治疗后可使糖尿病大鼠血糖指数明显降低，血胰岛素水平明显升高。

通过建立2型糖尿病大鼠模型给予GBE不同剂量灌胃，发现GBE可以降低血糖，改善胰岛素抵抗的作用。

中国中西医结合肾病杂志 2019 年 4 月第 20 卷第 4 期

《银杏叶提取物对糖尿病肾病的治疗进展》---糖尿病肾病

5、银杏 与 脑血管痉挛

银杏叶提取物对血管作用的特点在于它能消除血管痉挛的同时，还能使血管麻痹的区域重新恢复正常的循环功能，维持动脉间的张力差，有利于代谢物在静脉内及时被清除。

银杏苦内酯能够在十五分钟内使血栓烷类似物引起的血管痉挛减轻90%。

《银杏国际研讨会论文集》---脑血管痉挛

6、银杏 与 老年急性脑梗

黄酮、内酯类等为银杏叶提取物中的活性物质，这些活性物质可以有效清除自由基、增加脑部血流量、防止氧化、改善脑代谢，对保护大脑有一定的功效。

丁苯酞胶囊对急性脑梗死患者血清 SOD、NSE 的影响[J]. 中南药学，2017，15( 4) : 535- 537.

7、银杏 与 缺血性脑卒中

缺血性脑卒中 ( IS) 是多因素、多机制、多环节恶性 级联过程的结果，其中血压、血脂和血糖都与之密切相关。

通过实验表明：银杏叶提取物中的银杏黄酮苷通过抗自由基和抗氧化作用而改善神经功能。

而银杏内酯能够干预线粒体能量代谢过程，起到保护神经元的作用，并可 促成缺血周边区域新生神经元，减少神经元丢失; 同时银杏内酯对神经元凋亡、氧化应激反应也有一定抑制作用。

银杏总内酯对局灶性脑缺血再灌注自噬和神经发生作用研究[J]. 中国中药杂志，2013，38( 13) : 2182-2185.

8、银杏 与 血流变

通过药理活性研究表明，银杏叶注射液的主要成分是银杏黄酮苷和银杏苦内酯，其中银杏黄酮苷能够防止氧化、清除自由基，还具有改变血流动力学作用，从而增加红细胞的变形能力，使血液黏度降低，促进脑部血液循环，加快脑细胞代谢，达到缓解血液高凝状态的效果。

注射液对急性脑梗死患者 临床疗效及氧化应激、NIHSS 评分影响研究[J].

陕西 中医，2017，38( 1) : 16-17.

9、银杏 与 血栓

银杏苦内酯可以拮抗血小板活化因子所引起的血小板聚集，有效降低血小板活性，防止血栓的发生。

序贯治疗前循环非进展性脑梗死的效果观察[J]. 尿激肽原酶与胰激肽原酶 江苏大学学报: 医学版，2017，27( 2) : 176-178.

10、银杏 与 抑菌活性

研究表明，银杏中的黄酮类化合物具有良好的抑菌作用，且抑菌作用机理为黄酮类物质，属于多酚类化合物，pH 值偏向酸性，可以让菌类蛋白质发生变性，或破坏细胞膜的完整性， 从而使微生物产生功能性障碍，进而发挥了抑菌的作用。

《银杏叶提取物的抑菌活性研究》---抑菌活性

11、银杏 与 帕金森病（PD）

银杏叶提取物能明显增加PD大鼠脑内多巴胺神经递质的含量，改善PD大鼠模型的运动障碍症状。

同时，银杏叶提取物能有效抑制上述炎性反应，从而减少大鼠脑内黑质多巴胺能神经元的损伤，起到脑保护作用。

银杏叶提取物对帕金森病模型大鼠脑内神经炎性反应的影响[N]

首都医科大学学报，2019年6月 第40卷  第3期

12、银杏 与 甲状腺癌

银杏叶提取物对甲状腺癌细胞进行干预，能够起到抑制甲状腺癌细胞增殖的作用，且具有一定的浓度依赖性。

银杏叶提取物能够促进甲状腺癌细胞凋亡，抑制甲状腺癌细胞增殖及侵袭、迁移、粘附能力，其能力呈现浓度依赖，并且能够通过调控细胞凋亡相关蛋白的表达而起到抑制癌细胞增殖、促进癌细胞凋亡的作用。

现代食品科技 Modern Food Science and Technology 2019, Vol.35, No.8

银杏叶提取物对甲状腺癌细胞增殖和凋亡的影响

13、银杏 与 乳腺癌

吴珺[14]等在研究中表示，使用银杏叶提取物对乳腺癌细胞进行干预，能够抑制乳腺癌细胞增殖。

现代食品科技 Modern Food Science and Technology 2019, Vol.35, No.8

银杏叶提取物对甲状腺癌细胞增殖和凋亡的影响

14、银杏 与 肠癌

姬光瑜等[15]在研究中提出，使用银杏叶提取物对结肠癌细胞进行干预，能够起到促进结肠癌细胞凋亡的作用。

2015年7月3日，国家食品药品监督管理局公布关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业排查的情况通告。报告统计全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家，停产74家。初步查明，在产企业中，有12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料。查出涉嫌不合格保健食品30.864吨。随后，国家食品药品监督管理局发布银杏叶药品补充检验新增方法。国内的制药企业开展了自查工作，自检结果中不合格银杏叶提取物原料约为2350公斤，其中661.15公斤用于生产保健食品银杏叶软胶囊，剩余的已全部封存。

看到这些惊人的数据不禁令人心生颤栗。银杏叶提取物应用很广泛，它是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。作为银杏的主要产地，中国对于银杏叶制剂的研发并不算晚。然而，由于国内生产厂家众多，竞争激烈，生产设备及工艺水平参差不齐，造成了中国市场上银杏叶制剂的品质鱼龙混杂。今年5月爆发的银杏叶事件进一步揭露了中国植物药提取物市场的混乱现状。这就意味着“银杏叶提取物”并不等于银杏叶提取物！

目前，世界上银杏叶提取物品牌繁多，由于原料及提取工艺的差异，其临床作用也各不相同。那么，如何评估银杏叶提取物的疗效呢？有无固定的检验标准呢？下面让我们来看看我国和欧美药典中规定的银杏叶提取物的标准。

项  目

中国药典

WHO药用植物专论

美国药典

EGb761

采用标准

2015年版

2005年版

2003年版

总黄酮醇苷

≥24%

22%至27%

22%至27%

24%

总萜类内酯

≥6%

（未标注银杏苦内酯、白果内酯含量标准）

5%至7%

（其中银杏苦内酯2.8-3.4%

，白果内酯2.6%-3.2%）

5%至7%

（其中银杏苦内酯2.8-3.4%，白果内酯2.6%-3.2%）

6%

（其中银杏苦内酯3.1%，白果内酯2.9%，比例接近1：1）

致敏性成分银杏酸

＜10ppm

＜5ppm

＜5ppm

＜5ppm

提取工艺

水-乙醇提取法

水-丙酮提取法

水-丙酮提取法

水-丙酮提取法（专利）

从上述表格中我们可以看出，中国和欧美国家在银杏叶提取物方面的标准并不完全一致。EGb761的生产工艺是以水-丙酮为起始溶剂粗提取，再经脱脂、除去银杏酚酸、原花青素、双黄酮、富集萜类内酯、富集黄酮醇类等15道工序，制成提取物。由于丙酮对提取设备中的不锈钢内胆及密封橡胶圈有一定腐蚀性，提取设备需定期更换，成本增高，国内无生产条件，因此考虑到国内的设备和成本现状，我国药典规定银杏叶提取物制剂采用水-乙醇提取法，与国内乙醇提取法相比，水-丙酮提取法对银杏叶有效成分的提取率更高。表中最后一列选取了EGb761作为产品样例。

对比发现，EGb761不仅完全符合中国药典规定，而且适用于欧美药典。对于EGb761来讲，它的生产要符合GMP标准，而这种标准不单单是在生产过程中执行的，而是贯穿于银杏叶的种植到加工直至成品出厂的整个过程中。

研究表明，银杏苦内酯与白果内酯的比例接近1:1 的时候效果最好。随着美国药典、欧州药典对银杏叶提取物质量标准的修订和不断改进，国外企业在国内的银杏叶制剂市场上所占据的份额不断增大，国内银杏叶提取物行业迎来了巨大挑战。日前，中国修订了2015年版中国药典，加强了对药品质量的监督监管，以期跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准，提高国内银杏叶提取物的标准，保证银杏叶提取物的质量稳定性。此次银杏叶事件促使了国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理的规范化、标准化。相信中国市场上“银杏叶提取物”真正符合国际标准的日子也就为期不远了。