康力士植物提取物(含叶酸)是膳食补充剂，没有严格的服用方法要求，一般建议：每日1-2片，饭后食用。

康力士植物提取物复合片(含铁质叶酸)100片

由于共享原料研究成员企业对植物提取物的理化分析项目比较感兴趣，同时存在较多的疑惑，金评检测研究院（JPTI）就植物提取物的理化分析项目进行整理。

1 植物提取物的定义

植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途需要，经过物理或化学提取分离，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照最终产品的性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等[1]。其加工工艺主要有树脂分离技术，有机溶剂萃取技术，二氧化碳超临界流体萃取技术，新型氯氟碳溶剂萃取等[2]。

2 植物提取物的主要检测分析项目

2.1 重金属含量

重金属在环境中不能被生物降解，而且可以通过食物链在生物体内富集，甚至可以转化为毒性更强的化学形态。所以重金属离子进入生物体后，会对生物体的正常生理功能和代谢功能造成不同程度的干扰和损害。从而使生物体表现为中毒现象，严重时甚至死亡。一般认为，重金属离子进入生物体后与生物体内的蛋白质、核酸、酶等大分子物质的活性位点或一些非活性位点发生作用，进而影响了生物大分子的正常生理机能[3]。

根据《中国药典》2015版关于甘草提取物中重金属检测的相关内容，其重金属及有害元素：按照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。常用的检测方法有电感耦合等离子体质谱法、原子吸收分光光度法；常用仪器为原子吸收分光光度计，电感耦合等离子体质谱仪。

2.2 微生物含量与限量要求

微生物在适宜条件下大量繁殖，产生大量致病微生物和相应毒素, 严重的导致传染和中毒。如微生物的存在很有可能导致产品的质量，如发生产气，产酸等，不仅仅影响产品的外观，也影响产品的质量[4]。

一般《中国药典》（2015年版）通用规定为总菌落数≤1 000个·g-1, 霉菌≤100个·g-1, 大肠杆菌和沙门氏菌均不得检出（具体要求，看具体产品），如下图1图1菌落总数平板图

图1Plate map of the total number of colonies

2.3 农药残留

农药残留的危害：残留有农药的农产品被人们食用后, 残留的农药可能对人体产生不良影响, 比如破坏神经系统、麻痹肌肉、破坏呼吸道, 也可能在身体中堆积, 对人体健康造成更大的损伤, 严重的还会威胁生命[5]。

而植物提取物常常会喷洒农药，因此很有必要进行农残的测定。

如根据《中国药典》2015版关于人参提取物中农药残留检测的相关内容，农药残留量按照农药残留量测定法测定，如图1。其中检测的主要农药种类有有机氯类农药残留量、有机磷类农药残留量测定法、拟除虫菊酯类农药残留量测定法等。检测的主要方法有气相色谱法、液相色谱-串联质谱法、气相色谱-串联质谱法；检测常用的仪器有气相色谱仪、气相色谱-串联质谱仪、液相色谱-串联质谱仪。

图2.22种有机氯农药的混合标准溶液的色谱图

Fig. 2 Chromatographic Charts of Mixed Standard Solutions of  22 Organochlorine Pesticides2.4 植物提取物主要有效物质的测试

植物提取物的有效成分种类繁多如色素，苷类，酚类，糖类，脂类等，这些物质在不同的产品上，有不同的作用，假如全部有效成分均需要进行测试，将会非常耗时间与成本。因此测定什么成分，根据实际需要进行测试，而不是全有效成分进行测试，因此一般判断植物提取物优劣的标准为其主要成分含量的高低，下面将进行举例说明。

2.4.1 人参提取物

人参提取物的主要成分为人参皂苷，是一种固醇类化合物，根据《中华人民共和国药典》2015版一部中关于人参总皂苷含量的要求，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）和人参皂苷Rd（C48H82O18）的总量计，应为15%～25%。参考药典中关于人参皂苷含量的检测方法：高效液相色谱法。

2.4.2 积雪草总苷提取物

积雪草总苷提取物的主要成分有羟基积雪草苷和积雪草苷，根据《中华人民共和国药典》中关于积雪草总苷含量的要求，总苷以羟基积雪草苷（C48H78O20）和积雪草苷（C48H78O19）的总量计，不得少于55.0%。参考药典中关于积雪草总苷含量的检测方法：高效液相色谱法。

2.4.3 丹参提取物

丹参提取物的主要成分有隐丹参酮和丹参酮ⅡA，根据《中华人民共和国药典》中关于丹皮酚含量的要求，含隐丹参酮（C19H20O3）不得少于 2.1%，丹参酮ⅡA（C19H18O3）不得少于9.8%。参考药典中关于含量的检测方法：高效液相色谱法。

2.4.4 银杏叶提取物

银杏叶提取物的主要成分有总黄酮醇苷和萜类内酯，根据《中华人民共和国药典》中关于总黄酮醇苷含量和萜类内酯的要求，含总黄酮醇苷（总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51）不得少于24.0%，含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）和银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，不得少于6.0%。参考药典中关于含量的检测方法：高效液相色谱法。

2.4.5 石斛植物提取物

石斛植物提取物主要有金钗石斛提取物和鼓槌石斛提取物，根据《中华人民共和国药典》中关于不同种类石斛植物提取物主要成分含量的要求，其中金钗石斛提取物的主要成分含石斛碱（C16H25NO2）不得少于0.40%，采用的检测方法为气相色谱法；而鼓槌石斛提取物的主要成分含毛兰素（C18H22O5）不得少于0.030%，采用的检测方法为高效液相色谱法。

3 禁限用物质的检测

禁限用物质的检测主要参考《化妆品安全技术规范》（2015年版）。主要分为以下几个方面3.1 激素类测试

激素类药物在美白、祛斑以及祛痘类型的产品中应用。激素类的产品可以使皮肤呈现细嫩、弹性的一种饱满状态，其具有抗皱、祛皱的作用；通过激素抑制酪氨酸酶活性的作用可以有效的达到增白以及祛斑的效果。但是一旦停用就会造成皮肤恢复到原来状态甚至更为严重的衰老状态中，就造成了所谓的“激素脸”。如糖皮质激素类会造成激素依赖性皮炎，抑制表皮细胞的增殖代谢，长期应用会出现皮肤萎缩、变黑以及色素沉着等问题[6]。

在化妆品中添加激素类的物质虽然在短期中会有显著的效果，但是长期应用就会造成内分泌失调等不良影响。在化妆品中主要的激素类型就是糖皮质激素以及性激素。

现阶段，进行激素类物质检测过程中主要就是通过高效液相色谱以及超高效液相色谱方式。采用高效色谱-质谱联用的方式可以同时检测在化妆品中含有的 15 中禁限用的激素物质。主要通过萃取的方式进行检验。

3.2 防腐类物质

在化妆品中添加防腐剂的主要作用就是有效的抑制以及杀灭在化妆品中存在的微生物，这也是维持化妆品品质的方式。而多数的防腐剂会存在毒性。根据防腐剂物质结构划分可以分为甲醛供体以及醛类的衍生物、苯甲酸以及衍生物、醇类等不同类型的防腐剂。随着对氢醌、苯酚的毒理学研究深入, 发现氢醌可对多器官及组织产生毒害作用, 具有作用机制多、遗传后果多等特点;苯酚毒性较强, 能直接对细胞产生毒害作用, 能刺激黏膜, 对心血管及中枢神经系统有损害、抑制等[7][8]。《化妆品卫生规范》2007版规定, 美白、祛斑类化妆品中禁止使用。在检验过程中主要就是通过高效液相色谱进行检测，也有通过气相色谱的方式进行检测的案例[9][10]。

4 参考文献：

[1]邵云东,高文远,刘丹,贾伟,段宏泉,张铁军.植物提取物的质量控制[J].中国中药杂志,2003(10):5-9.

[2]钟根秀，任琰，于志斌等.我国植物提取物产业发展状况及建议[J].中国现代中药，2015，17(10):1087- 1090.

[3]李永迪,刘仲华,黄建安,张贻杨,李勤.植物提取物重金属脱除技术研究进展[J].中草药,2019(07):1727-1733.

[4]牟璠松,罗猛,祖元刚,付玉杰.植物提取物微生物限量标准及检测技术进展[J].微生物学通报,2008(03):426-431.

[5]劳燕文,植物提取物中有机氯农残检测的前处理研究[J].现代仪器.2009(4):63-65.

[6]陶昕晨,彭超慧,吴忠富,唐志斌,梁毅,欧阳步青,陈彪.高效液相色谱法同时测定化妆品中氢醌、苯酚和防腐剂等10种限用物质[J].广东化工,2015,42(20):123-125.

[7]张淑欣,张秋园,林丹萍.化妆品禁限用物质检测方法解析[J].广东化工,2019,46(07):136-140.

[8]赵玉兰．浅谈化妆品禁限用物质检测方法[J]．化工设计通讯，2016，42(07)：134．[9]赵晶丽．化妆品禁限用物质检测方法[J]．中国洗涤用品工业，2013(12)：83-86．[10]于晓瑾，穆同娜．国内外化妆品禁限用物质检测方法相关法规和标准综述[J]．日用化学工业，2013，43(06)：463-468．往期精选文章

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